SARS-CoV-2 Virus Antigen – Hemtest

Kort beskrivning:

Detta detektionskit är avsett för kvalitativ in vitro-detektion av SARS-CoV-2-antigen i näsprover.Detta test är avsett för receptfria självtestning för hemmabruk med självinsamlade främre nasala pinnprover från individer i åldern 15 år eller äldre som misstänks för covid-19 eller vuxna insamlade nasala pinnprover från individer under 15 år som misstänks för covid-19.

Skicka e-post till oss

Produktdetalj

Produkttaggar

Produktnamn

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidalt guldmetod)-Nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologi

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), är en lunginflammation orsakad av infektion med ett nytt coronavirus som heter Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 är ett nytt coronavirus i β-släktet, höljda partiklar i runda eller ovala, med en diameter från 60 nm till 140 nm.Människan är generellt mottaglig för SARS-CoV-2.De huvudsakliga infektionskällorna är de bekräftade covid-19-patienterna och asymtomatisk bärare av SARSCoV-2.

Klinisk studie

Prestandan hos Antigen Detection Kit utvärderades hos 554 patienter med näsprover som samlats in från symtomatiska misstänkta för covid-19 inom 7 dagar efter symtomdebut jämfört med RT-PCR-analys.Prestandan för SARS-CoV-2 Ag Test Kit är som följer:

SARS-CoV-2 virusantigen (undersökningsreagens)	RT-PCR-reagens		Total
SARS-CoV-2 virusantigen (undersökningsreagens)	Positiv	Negativ	Total
Positiv	97	0	97
Negativ	7	450	457
Total	104	450	554

Känslighet	93,27 %	95,0 % CI	86,62 % - 97,25 %
Specificitet	100,00 %	95,0 % CI	99,18 % - 100,00 %
Total	98,74 %	95,0 % CI	97,41 % - 99,49 %

Tekniska parametrar

Förvaringstemperatur	4℃-30℃
Provtyp	Nasala pinnprover
Hållbarhetstid	24 månader
Hjälpinstrument	Inte nödvändig
Extra förbrukningsvaror	Inte nödvändig
Detektionstid	15-20 min
Specificitet	Det finns ingen korsreaktivitet med patogener som humant Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Ny influensa A H1N1 (2009), säsongsinfluensa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influensa B (Yamagata, Victoria), Respiratoriskt syncytialvirus A/B, Parainfluensavirus (1, 2 och 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Arbetsflöde

1. Provtagning
●För försiktigt in hela den mjuka spetsen av pinnen (vanligtvis 1/2 till 3/4 tum) i ena näsborren. Använd medeltryck och gnugga pinnen mot alla insidan av näsborren.Gör minst 5 stora cirklar.Och varje näsborre måste svabbas i cirka 15 sekunder. Använd samma pinne och upprepa samma sak i din andra näsborre.

●Provupplösning.Doppa pinnen helt i provextraktionslösningen;Bryt pinnpinnen vid brytpunkten och lämna kvar den mjuka änden i röret.Skruva på locket, vänd 10 gånger och ställ röret på en stabil plats.